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05.12.2024 04:16:51
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FDA Grants Accelerated Approval For Merus' BIZENGRI For Pancreatic Adenocarcinoma And NSCLC
(RTTNews) - Merus N.V. (MRUS) announced that the U.S. Food and Drug Administration has granted accelerated approval for BIZENGRI (zenocutuzumab-zbco). This drug is the first and only treatment for adults with advanced unresectable or metastatic pancreatic adenocarcinoma or non-small cell lung cancer (NSCLC) that harbor a neuregulin 1 (NRG1) gene fusion. The approval is specifically for patients who have experienced disease progression following prior systemic therapy.
Continued approval for these indications may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s).
BIZENGRI has a Boxed WARNING for Embryo-Fetal Toxicity and warnings for infusion-related reactions (IRRs), hypersensitivity and anaphylactic reactions, interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, and left ventricular dysfunction.
BIZENGRI (zenocutuzumab-zbco) 20 mg/mL Injection for Intravenous Use is expected to be available to patients in the coming weeks.
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Robert Halver: Jahresrückblick 2024 | BX TV
Im ersten Teil des grossen Jahresinterviews wirft David Kunz, COO der BX Swiss, wir mit Robert Halver, Leiter der Kapitalmarktanalyse bei der Baader Bank AG einen Rückblick auf das Jahr 2024.
Wie auch im Jahr 2023 beschäftigt der Krieg in der Ukraine weiterhin die Welt, ebenfalls spitzt sich der Gaza Konflikt zu. Robert Halver erklärt, wie diese Konflikte die Finanzmärkte bewegt haben und welche Auswirkungen die Zinssenkungen der Notenbanken auf die Märkte genommen hat.
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