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26.03.2025 12:56:41
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Wave Life Sciences: Phase 2 FORWARD-53 Achieves All Trial Goals - Quick Facts
(RTTNews) - Wave Life Sciences (WVE) reported positive data from the Phase 2 FORWARD-53 trial of WVE-N531, which is an exon skipping oligonucleotide being investigated in boys with Duchenne muscular dystrophy who are amenable to exon 53 skipping. The trial achieved all goals, demonstrating sustained exon skipping, muscle concentrations and dystrophin restoration through 48 weeks and a 61-day tissue half-life that supports monthly dosing.
Wave also announced that the company met with the FDA on WVE-N531 to discuss its interim 24-week data and initial plans for the confirmatory trial, where the Agency confirmed that the accelerated approval pathway using dystrophin expression as a surrogate endpoint remains open. Based on the FDA feedback and the 48-week data, Wave plans to file a New Drug Application in 2026 for accelerated approval of WVE-N531. The NDA filing will be based on all FORWARD-53 data, which will include additional data to support monthly dosing.
Shares of Wave Life Sciences are up 4% in pre-market trade on Wednesday.
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Nachrichten zu WAVE Life Sciences Ltd
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07.05.25 |
Ausblick: WAVE Life Sciences präsentiert Quartalsergebnisse (finanzen.net) |
Analysen zu WAVE Life Sciences Ltd
Die David-Schere erklärt: 5 Kennzahlen für starke Aktien – am Beispiel von SAP
Seit Anfang 2023 präsentieren der Investment-Stratege François Bloch und Börsenexperte David Kunz jeweils drei sorgfältig ausgewählte Aktien im BX Morningcall.
Eine Begrifflichkeit, die im Zusammenhang mit der Titelauswahl immer wieder fällt, ist die «David-Schere».
Was verbirgt sich hinter der #David-Schere? In diesem Video erklärt François Bloch, warum diese Methode zur #Aktienbewertung eine echte Geheimwaffe ist – und was sie so treffsicher macht.
Gemeinsam mit David Kunz nehmen wir den Technologiegiganten #SAP unter die Lupe und zeigen anhand von fünf Kennzahlen, warum diese Aktie derzeit besonders spannend ist.:
✅ Umsatz
✅ EBIT
✅ EBIT Marge
✅ Dividende
✅ Gewinn pro Aktie
Pünktlich zum Börsenstart diskutieren Investment-Stratege François Bloch und Börsen-Experte David Kunz oder Olivia Hähnel über ausgewählte Top-Aktienwerte aus dem BX Musterportfolio.
👉🏽 https://bxplus.ch/bx-musterportfolio/
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