Agios Pharmaceuticals Aktie 21630028 / US00847X1046
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04.09.2025 13:26:40
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FDA Extends PDUFA Date For Agios Pharmaceuticals' PYRUKYND By 3 Months
(RTTNews) - Agios Pharmaceuticals, Inc. (AGIO), Thursday announced the U.S. Food and Drug Administration has extended the Prescription Drug User Fee Act goal date for the supplemental New Drug Application of PYRUKYND by three months from September 7, 2025, to December 7, 2025.
PYRUKYND is an oral pyruvate kinase activator for the treatment of adult patients with non-transfusion-dependent and transfusion-dependent alpha- or beta-thalassemia, a rare, inherited blood disease.
The announcement comes as the company submitted a proposed Risk Evaluation and Mitigation Strategy to FDA, which is a major amendment to the original PYRUKYND sNDA, resulting in a three-month review extension.
CEO Brian Goff commented, "We look forward to continuing our collaborative engagement with the FDA, with the goal of bringing this disease-modifying oral medicine to adult patients with thalassemia in the U.S."
In the pre-market hours, AGIO is trading at $33.85, down 16.65 percent on the Nasdaq.
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Analysen zu Agios Pharmaceuticals Inc
KI Aktien – Gewinner der Digitalisierung – Wall Street Live mit Tim Schäfer
In dieser Folge sprechen wir mit Tim Schäfer live aus New York über den aktuellen Stand der KI-Aktien. Sind die Kurse von Nvidia, Microsoft, Meta, Amazon, Alphabet und Apple noch gerechtfertigt – oder stehen wir kurz vor einer Spekulationsblase?
📈 Tim analysiert die Zahlen, Investitionen und Bewertungen der grossen Tech-Konzerne und zeigt, wie viel Kapital derzeit in KI-Infrastruktur fliesst. Zudem diskutieren wir, welche Randbereiche vom KI-Boom profitieren könnten – etwa Rechenzentren, Stromversorger oder Hardwarehersteller.
Themen im Video:
🔹Die „Magnificent 7“ im Check: Meta, Microsoft, Nvidia, Amazon, Alphabet, Apple
🔹Investitionen in KI: 71 Mrd. bei Meta, 120 Mrd. bei Microsoft
🔹Nvidia: Marktführer, aber extrem teuer
🔹Apple: Aufholjagd oder zu spät dran?
🔹Gefahr einer KI-Blase?
🔹Welche Alternativen bieten sich für Langfristinvestoren?
🔹Rechenzentren, Energieanbieter & Zulieferer im Fokus
🔹Wie Tim mit Rücksetzern und Seitwärtsphasen umgeht
🔹Erste Anzeichen für eine neue Superintelligenz?
👉🏽 https://bxplus.ch/wall-street-live-mit-tim-schaefer/
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