BioTelemetry Aktie 22042825 / US0906721065
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05.10.2026 14:56:09
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FDA Grants Breakthrough Device Designation For HeartBeam System For Heart Attack Detection
(RTTNews) - HeartBeam (BEAT) announced the FDA has granted Breakthrough Device Designation for the HeartBeam System as a tool for assessing potential heart attacks at home. The Breakthrough Device Designation was supported by proof-of-concept data from the 134-patient ALIGN-ACS pilot study. The company expects to seek FDA alignment on the design of a multicenter pivotal study in the coming months and anticipates beginning patient enrollment shortly thereafter.
The company noted that the FDA granted the designation within 30 days of HeartBeam's request, well ahead of the agency's 60-day statutory review period. The designation provides HeartBeam with prioritized FDA review.
In pre-market trading on NasdaqCM, HeartBeam shares are up 30 percent to $0.5871.
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Trading Signals: TotalEnergies - Chance auf einen neuen Anlauf
Der Öl- und Gaskonzern setzt sich ehrgeizige Produktionsziele und kündigte hohe Ausschüttungen an. Gleichwohl ist die Aktie von TotalEnergies zunächst am Ausbruch nach oben gescheitert.
Weiterlesen!Wo sind Aktien noch günstig? Chancen abseits des KI-Hypes – Wallstreet Live mit Tim Schäfer
KI-Aktien, Halbleiter und grosse US-Technologiewerte dominieren seit geraumer Zeit die Börse. Doch während dort die Bewertungen teilweise deutlich gestiegen sind, stellt sich für langfristige Anleger eine andere Frage: Wo gibt es abseits des KI-Booms noch interessante Unternehmen zu attraktiven Bewertungen?
Im Gespräch mit direkt aus New York geht es um unterschätzte Branchen, abgestürzte Qualitätsaktien und die Frage, wie Anleger interessante Unternehmen finden können, wenn gerade nicht der grosse Hype dahintersteht.
https://bxplus.ch/wall-street-live-mit-tim-schaefer/
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SMI letztlich fester -- DAX beendet volatilen Handel etwas höher -- US-Börsen gehen stärker in den Feierabend -- Asiens Börsen schliesslich mit GewinnenDer heimische Aktienmarkt bewegte sich zum Wochenbeginn aufwärts. Der DAX zeigte sich mit einer unsicheren Tendenz. Die US-Börsen präsentierten sich stärker. An den Börsen in Asien ging es am Montag nach oben.


