Zurück geht es hier Grüezi! Sie wurden auf finanzen.ch, unser Portal für Schweizer Anleger, weitergeleitet.  Zurück geht es hier.
Zusätzliche Indikation 21.07.2025 07:16:00

Roche-Tochter Genentech erhält erneut ablehnenden FDA-Entscheid zu Columvi

Roche-Tochter Genentech erhält erneut ablehnenden FDA-Entscheid zu Columvi

Die Roche-Tochter Genentech hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA erneut einen ablehnenden Entscheid für eine zusätzliche Indikation seines Krebsmittels Columvi erhalten.

Laut dem "Complete Response Letter" unterstützen die vorgelegten Studiendaten den Einsatz in einer Kombinationsbehandlung für Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nicht.

Die Phase-III-Studie "Starglo" hätte das Gesuch um eine beschleunigte Zulassung von Columvi als Drittlinien-Behandlung bestätigen sollen, wie einer Mitteilung von Genentech vom Freitagabend zu entnehmen ist. Weiterhin bleibe Genentech im Gespräch mit der FDA zur Bestätigung der Studie "Skyglo", die Columvi in Kombination mit weiteren Wirkstoffen für Patienten mit zuvor unbehandeltem grosszelligem B-Zell-Lymphom untersuche.

Bereits im Mai hatte die FDA den Pharmakonzern aufgefordert, weitere Daten zur geplanten Zulassung von Columvi zu liefern. Dies, nachdem der FDA-Ausschuss Bedenken hinsichtlich der Übertragbarkeit der Daten aus der "Starglo"-Studie auf die US-Patientenpopulation geäussert hatte. Columvi ist laut den Angaben basierend auf der "Starglo"-Studie in mehr als 35 Ländern - darunter die EU - zugelassen.

tp/to

Washington (awp)

Weitere Links:


Bildquelle: SEBASTIEN BOZON/AFP/Getty Images

Analysen zu Genentech Inc.

  • Alle
  • Kaufen
  • Hold
  • Verkaufen
  • ?
Zu diesem Datensatz liegen uns leider keine Daten vor.
Eintrag hinzufügen

Erfolgreich hinzugefügt!. Zu Portfolio/Watchlist wechseln.

Es ist ein Fehler aufgetreten!

Kein Portfolio vorhanden. Bitte zusätzlich den Namen des neuen Portfolios angeben. Keine Watchlisten vorhanden. Bitte zusätzlich den Namen der neuen Watchlist angeben.

CHF
Hinzufügen

3 Knaller-Aktien 📈im BX Musterportfolio: Quanta Services, Commerzbank & Broadcom mit François Bloch

Im BX Morningcall werden folgende Aktien analysiert und erklärt:
✅ Quanta Services
✅ Commerzbank
✅ Broadcom

Pünktlich zum Börsenstart diskutieren Investment-Stratege François Bloch und Börsen-Experte David Kunz oder Olivia Hähnel über ausgewählte Top-Aktienwerte aus dem BX Musterportfolio.

👉🏽 https://bxplus.ch/bx-musterportfolio/

3 Knaller-Aktien 📈im BX Musterportfolio: Quanta Services, Commerzbank & Broadcom mit François Bloch

Mini-Futures auf SMI

Typ Stop-Loss Hebel Symbol
Short 12’519.46 19.24 BUJS6U
Short 12’777.59 13.59 BHDSPU
Short 13’237.80 8.91 U5BSSU
SMI-Kurs: 12’030.10 24.07.2025 14:52:40
Long 11’483.95 18.50 BXGS2U
Long 11’238.03 13.44 BEFSQU
Long 10’743.49 8.71 B4PSHU
Die Produktdokumentation, d.h. der Prospekt und das Basisinformationsblatt (BIB), sowie Informationen zu Chancen und Risiken, finden Sie unter: https://keyinvest-ch.ubs.com

finanzen.net News

Datum Titel
{{ARTIKEL.NEWS.HEAD.DATUM | date : "HH:mm" }}
{{ARTIKEL.NEWS.BODY.TITEL}}